首頁 > 行業(yè)新聞目前，在藥企不斷加速新藥開發(fā)的背景下，眾多新藥研發(fā)已開始迎來新突破。據(jù)悉，春節(jié)以后，就有大批國產(chǎn)藥企宣布公司藥品臨床試驗(yàn)獲批的喜訊，涉及以嶺藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、君實(shí)生物等；這些藥企在研藥物的適應(yīng)癥包括自身免疫、腫瘤等眾多領(lǐng)域。
以嶺藥業(yè)
2月1日，以嶺藥業(yè)公告，中藥創(chuàng)新藥藿夏感冒顆粒臨床試驗(yàn)申請(qǐng)注冊(cè)獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，藿夏感冒顆粒為中藥復(fù)方制劑，擬定的功能主治為：解表和中，辟穢化濕。用于胃腸型感冒風(fēng)邪襲表，濕蘊(yùn)中阻證，癥見發(fā)熱惡風(fēng)、鼻塞流涕、頭痛昏沉、惡心嘔吐、腹瀉、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆等。
綠葉制藥
2月1日消息，綠葉制藥發(fā)布公告集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑—注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球的3個(gè)月長效劑型(LY01022)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。該藥主要用于乳腺癌、前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥等多種病癥的治療。
君實(shí)生物
1月31日，君實(shí)生物公告JS401注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3信使RNA的小干擾RNA藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。ANGPTL3是由肝臟表達(dá)的血管生成素樣蛋白家族的成員，通過抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和內(nèi)皮脂肪酶(EL)發(fā)揮調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的作用。
恒瑞醫(yī)藥
1月31日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日子公司蘇州盛迪亞生物的SHR-A1811、子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液均獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，前者將于近期開展用于HER2低表達(dá)乳腺癌治療的臨床試驗(yàn)，后者則適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好(G1及G2)、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的治療。
貝達(dá)藥業(yè)
1月31日，貝達(dá)藥業(yè)公告，公司申報(bào)的甲磺酸貝福替尼膠囊對(duì)照埃克替尼“用于表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變陽性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療”的藥品臨床試驗(yàn)已獲得NMPA批準(zhǔn)開展。據(jù)悉，截至該公告披露日，國內(nèi)市場第三代EGFR-TKI品種中僅有奧希替尼一款獲批用于術(shù)后靶向輔助治療適應(yīng)癥。
信立泰
1月31日，信立泰公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119開展治療強(qiáng)直性脊柱炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)。
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從整體來看，隨著新藥審評(píng)審批的提速，國內(nèi)藥物市場新藥研發(fā)好消息不斷。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2023年國內(nèi)藥企新藥研發(fā)還將迎來更多新突破，以及新成果。
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